Нежелательное явление — непреднамеренный эффект лечения

Нежелательное явление (НЯ) охватывает любой неблагоприятный признак, симптом, отклонение лабораторных показателей от нормы или обострение заболевания, возникающее по времени после введения лекарственного препарата или проведения медицинской манипуляции. В отличие от ожидаемых побочных эффектов, нежелательное явление не обязательно имеет доказанную причинно-следственную связь с лечением на момент первичной фиксации.

Для стандартизации оценки и передачи информации онкологи всего мира используют Общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE), разработанные международными организациями. Эта шкала классифицирует нежелательные явления от степени 1 (легкая степень, бессимптомное течение или легкий дискомфорт, не требующий вмешательства) до степени 4 (жизнеугрожающие последствия, требующие неотложной помощи) и степени 5 (смерть, связанная с лечением). Систематическая оценка степени тяжести нежелательных явлений позволяет онкологам корректировать дозы, вводить корригирующую терапию или приостанавливать схемы лечения для защиты функций жизненно важных органов.

Систематический контроль нежелательных явлений защищает безопасность пациента, сохраняя при этом терапевтическую пользу лечения рака. Раннее выявление токсичности позволяет онкологам вмешаться до того, как незначительные симптомы перерастут в необратимое поражение органов или в неотложные состояния, ограничивающие дальнейшее лечение. Открытое и точное информирование также помогает врачам принимать клинические решения о том, нужно ли временно приостановить терапию, снизить концентрацию препарата или назначить поддерживающие средства. Для пациентов своевременное сообщение о новых симптомах гарантирует быстрое облегчение самочувствия и помогает избежать ненужных госпитализаций во время активного противоопухолевого лечения.

Нежелательные явления выявляются с помощью регулярных клинических консультаций, физикального осмотра, оценки данных, сообщаемых самими пациентами, и планового лабораторного контроля. Регулярные обследования включают общий анализ крови для выявления цитопений, биохимический анализ крови для контроля функции печени и почек, эхокардиографию сердца, а также инструментальные исследования для оценки состояния органов или раннего выявления легочной токсичности, например пневмонита.

Нежелательные явления встречаются при всех формах рака и любых методах лечения. Они часто наблюдаются у пациентов, получающих терапию по поводу солидных опухолей (таких как рак молочной железы, колоректальный рак, рак легкого и предстательной железы) и гематологических заболеваний (таких как лейкоз и лимфома). Различные классы противоопухолевых препаратов имеют разные профили нежелательных явлений: от индуцированных химиотерапией цитопений до иммуноопосредованной токсичности при лечении меланомы или почечно-клеточного рака.

Возникновение и степень тяжести нежелательного явления напрямую определяют дальнейший план лечения. Токсичность 1 степени обычно купируется консервативно без изменения графика терапии. Токсичность 2 степени и выше часто требует снижения дозы, временной отсрочки лечения или отмены вызвавшего ее препарата. При иммуноопосредованных нежелательных явлениях часто назначают системные кортикостероиды или иммуносупрессивные средства для быстрого купирования воспалительного повреждения тканей.